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第二類醫療器械生產許可證
您的位置 > 首頁 > Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械注冊證/生產許可證
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Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產許可證辦理
醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件，由當地藥監局審核頒發。開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。國家食品藥品監督管理局應當依照《醫療器械監督管理條例》的規定，對醫療器械生產企業的開辦條件作出具體規定，針對不同類別醫…
發布時間：2021/10/25 17:14:08 瀏覽：935
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醫療器械生產許可證核發
一、辦理條件：（1）持有本企業的《醫療器械注冊證》（2）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境。企業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國…
發布時間：2020/1/3 0:00:00 瀏覽：530
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醫療器械生產許可證變更（非文字性變更事項）
一、辦理條件（1）持有本企業的《醫療器械注冊證》（2）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境。企業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國家…
發布時間：2020/1/3 0:00:00 瀏覽：539
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醫療器械生產許可證變更（文字性變更事項）
一、辦理條件（1）持有本企業的《醫療器械注冊證》（2）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境。企業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國家…
發布時間：2020/1/3 0:00:00 瀏覽：526
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